Mbrëmjen e së premtes vonë, mesazhi erdhi nga Agjencia Amerikane e Barnave, FDA.
Në pak më shumë se dy javë, ai mund të dalë në treg në vend.
Një ilaç i ri suedez që duhet të jetë në gjendje të ngadalësojë sëmundjen e Alzheimerit është vlerësuar në Shtetet e Bashkuara.
Një ilaç i ri suedez që duhet të jetë në gjendje të ngadalësojë sëmundjen e Alzheimerit është vlerësuar në Shtetet e Bashkuara.
Ilaçi i frenave Lecanemab, i cili do të dalë me emrin e markës Leqembi, u miratua me shpejtësi në Shtetet e Bashkuara.
“Aprovimi nga FDA i Leqembit nën procedurën e përshpejtuar është një moment historik i rëndësishëm jo vetëm për Bioarctic dhe partnerin tonë Eisai, por për të gjithë fushën e kërkimit, si dhe për pacientët, të afërmit dhe kujdestarët që tani mund të përfitojnë nga më shumë se 20 vjet kërkime. dhe zhvillimi që qëndron pas këtij progresi”, thotë CEO i Bioarctic, Gunilla Osswald.
Lecanemab, i cili ngadalëson rënien njohëse në sëmundjen e butë Alzheimer, është zhvilluar në një bashkëpunim midis Bioarctic suedeze dhe kompanisë farmaceutike japoneze Eisai.
Lars Lannfelt është një mjek dhe profesor i lartë në Universitetin Uppsala.
Lars Lannfelt është një mjek dhe profesor i lartë në Universitetin Uppsala.
Kjo ndodh pasi Lars Lannfelt, profesor në Universitetin Uppsala, mori idenë në vitin 1999 për të zhvilluar një antitrup që synon protofilluesit. Protofillers janë një pararendës i tretshëm i fibrileve, të cilat formojnë pllakat në tru.
– Ne e prodhuam antitrupin në vitin 2005 në laboratorin tim në Uppsala dhe që atëherë kemi bashkëpunuar me kompaninë farmaceutike japoneze Eisai.
Ai e përshkruan atë si një antitrup që hyn dhe aktivizon “makinerinë e pastrimit” të trurit që pastron dhe heq pllakën.
Ilaçi i ri i frenave mban emrin Leqembi.
Trajtimi me Leqembi u jepet në mënyrë intravenoze çdo dy javë pacientëve me dëmtim të lehtë kognitiv ose sëmundje të lehtë Alzheimer.
Për të shmangur ënjtjen e trurit, një nga efektet anësore të njohura, FDA rekomandon që pacientët të ndiqen vazhdimisht me një MRI.
Miratimi i kushtëzuar i FDA-së bazohet në studimin e Fazës II të Clarity AD, i cili zgjati 18 muaj. Ai përfshinte 1,795 pacientë me sëmundjen e hershme të Alzheimerit midis moshës 50 dhe 90 vjeç.
Çmimi i Leqembit është vendosur rreth 25,000 SEK në muaj.
Është e paqartë se kur ilaçi i frenave mund të jetë i disponueshëm në tregun evropian.
Mezi një muaj më parë, Lars Lannfelt i tha Aftonbladet:
– Flitet se mund të miratohet në Evropë në vitin 2024.
